【上海】12月3-5日放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会
关于举办“放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会”的通知
各有关单位：
随着2017年我国加入ICH组织，创新药物评价标准逐渐与美国、欧盟、日本等发达国家和地区接轨。“集采”制度也导致仿制药的发展空间日益狭窄，药企对创新的需求越来越高。目前，我国创新药物研发十分活跃，前景广阔。
在药物代谢（DMPK）的细分领域，包括生物样品浓度分析、酶抑制、酶诱导、转运体等，与国际发达水平差距不是很大。但是，放射性同位素标记技术在药物代谢中的应用，我国与美国等发达国家存在巨大差距。
美国FDA审批的新药中，绝大部分使用此技术来研究药物的吸收、分布、代谢和排泄性质。而我国，这一比例约5-10%。在我国，很多新药研发的失败，原因在于药物代谢性质不佳或者无法正确理解药物的代谢性质。放射性标记技术的落后，极大地制约了我国新药研发的步伐。
我单位计划2021年12月3-5日在上海市举办“放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
组织结构
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材在线直播平台
协办单位：招募中
支持单位：招募中
一、会议时间地点
时间：2021年12月3日-5日（3日全天报到）
地点: 上海市（地点确定直接通知报名者）
二、会议主要交流研讨内容
1. 中国放射性同位素技术进展
2. 医用放射性同位素近期和中远期的需求
3. 放射性同位素在DMPK中的应用
4. 同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索
5. 放射性标记技术在药代动力学中的应用
6. 以新药申报为目标导向的物质平衡研究
7. 创制新药的碳-14标记合成与质量控制
8. 药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术
三、拟邀专家（排名不分先后）
刁星星 中国科学院上海药物研究所 研究员
报告题目：《放射性同位素标记在新药DMPK研究中的应用和我国新药实例分析》
张 华 苏州大学附属第一医院药物临床试验机构 副主任
报告题目：《同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索》
顾哲明 江苏万略医药 总经理
报告题目：《放射性标记技术在药代动力学中的应用》
孟 健 中国科学院上海药物研究所 正高级工程师
报告题目：《以新药申报为目标导向的物质平衡研究》
杨征敏 上海启甄环境科技有限公司 技术总监
报告题目：《创制新药的碳-14标记合成与质量控制》
朱称古 无锡贝塔医药科技有限公司 总经理
报告题目：《药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术》
相关专家邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。敬请关注！
四、参会对象
新药研发企业的药物代谢（DMPK）、临床药理（CP）、早期药物筛选（AMDE）部门，高校新药研发人员、及放射性同位素研制、生产、应用等相关企业负责人及高管。
五、会议费用
（一）现场交费2500元/人；
会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。
（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。
六、疫情防控注意事项
1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；
2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；
3．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“随申码”（上海）或其他省市健康码，双码均显示无异常方可参训；
4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。
七、AAA级信用企业评价认证
信用企业评价费用为4000元，包年审，发证及评价机构：北京创元信成信用评价有限公司，要求企业无不正当经营、无不良投诉。办理所需材料:
1、营业执照副本扫描件；
2、法人承诺书原件；
3、法人身份证扫描件及电话；
4、开户许可证扫描件；以上所有资料需加盖公司公章。
证书及铜牌名称（企业信用等级评价、企业资信等级评价、质量服务诚信单位、重合同守信用企业、诚信经营示范单位、重质量守信用单位、重服务守信用企业、诚信经理人、诚信企业家、企业信用等级铜牌、企业信用等级报告、企业高端定制水晶桌牌）证书九选七及一铜牌，证书有效期为3年。
公示网站：
全国企业信用信息公示平台：www.credit-3a.com
中国信用招标投标网：www.creditbidding.org.cn
全国招标投标企业信用评价与公示平台：www.credit.cecbid.org.cn
八、联系方式
为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
电话：13716008257 QQ：1986084294
联系人：潘然 邮箱：1986084294@qq.com
附件：【上海】放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会—回执表
单位名称 | 联系人 | ||||
地 址 | 邮 编 | ||||
姓 名 | 性别 | 职务 | 电 话 | 传真/E-mail | 手 机 |
住宿是否需要单间：是○ 否○ | 入住时间： 日 至 日 | ||||
汇款账号：备注上海同位素研讨会 户 名：中科凯晟（北京）化工技术研究院 开户行：中国工商银行北京玉泉路支行 账 号：020 006 300 920 008 7710 | |||||
电话：13716008257 QQ：1986084294 联系人：潘然 邮箱：1986084294@qq.com | |||||
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